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星空体育三鑫医疗:控股子公司产物经历改进医疗东西检察

  4月8日早间布告,公司控股子公司江西钶维肽生物科技有限公司(以下简称“钶维肽”)收到江西省药品监视解决局下发的《江西省第二类改进产物注册审查结果表》(受理编号:改进2023005),钶维肽自立研发的一项产物“漏血监测器”得回江西省第二类

  该产物目前已实现江西省第二类改进医疗用具申请审查结果公示(2024 年第1号)器械,江西省药品监视解决局允诺该产物认定为用具。

  布告称,漏血监测器由监测贴、监测器构成。个中监测贴包罗敷贴、线缆;监测器包罗主机星空体育星空体育器械、发射器星空体育、电源适配器。该产物用于患者穿刺部位血液走漏的监测和报警,可能实时创造血液透析经过中穿刺点渗血与内瘘针滑脱器械星空体育三鑫医疗:控股子公司产物经历改进医疗东西检察,消重医疗变乱的发作概率,进步血液透析安然性和患者疾意度,拥有明显的临床运用价格。